Le réactif de lyse HGB pour les analyseurs d'hématologie HORIBA ABX est une solution chimique sans cyanméthémoglobine- développée pour la mesure quantitative de la concentration d'hémoglobine et la numération différentielle des globules blancs. La formulation brise les membranes érythrocytaires, convertit l'hémoglobine libérée en un complexe chromophore avec un pic d'absorption de la lumière à 540 nm et maintient des lignes fluidiques claires pendant la lecture optique automatisée.

Qu'est-ce que le réactif de lyse de l'analyseur d'hématologie ?

Le réactif de lyse de l'analyseur d'hématologie est une solution chimique spécialisée contenant des tensioactifs actifs qui brisent sélectivement les membranes cellulaires des échantillons de sang. Lors de la détermination de l'hémoglobine, l'agent de lyse détruit les globules rouges pour libérer l'hémoglobine liée à la membrane-, la convertissant en un complexe absorbant la lumière-pour l'évaluation de la densité optique à des longueurs d'onde spectrophotométriques spécifiques.

Application en analyse hématologique

Mesure de la concentration d'hémoglobine
Lyse les globules rouges pour libérer l'hémoglobine intracellulaire et la convertit en un complexe chromophore stable pour une lecture spectrophotométrique à 540 nm.
Différence et comptage des leucocytes
Réduit sélectivement le cytoplasme des globules blancs tout en préservant les structures nucléaires pour permettre un dimensionnement basé sur le volume-sur les canaux de mesure d'impédance.
Maintenance des Flow Cells Optiques
Dissout les débris cellulaires résiduels, empêchant ainsi l’accumulation de protéines et la précipitation des lipides à l’intérieur des cuvettes optiques lors d’analyses continues.

Série d'analyseurs compatibles

Série de micros ABX	Micros 60, Micros ES 60
Série ABX Pentra	Pentra 60, Pentra 60 C+, Pentra 80, Pentra XL 80
Série ABX Yumizen	Yumizen H500, Yumizen H550

Spécifications du produit

Paramètre technique	Spécification/étalon mesuré
Forme physique	Liquide clair, incolore et sans particules-
Valeur pH (25 degrés)	7.00 – 7.40
Osmolalité	300 – 340 mOsm/kg
Blanc d’absorbance (540 nm)	Inférieur ou égal à 0,005 UA
Teneur en cyanure	0,00 % (Cyanure-Formulation libre)
Particulate Background (>2 µm)	Inférieur ou égal à 5 comptes/mL
Coefficient de corrélation (R)	Supérieur ou égal à 0,99 (par rapport au réactif d'origine du fabricant)
Écart de lot-à-lot	< 1.5% CV
Durée de conservation non ouverte	24 mois (stocké entre 2 degrés et 35 degrés)
Ouvrir-Stabilité du flacon	60 jours (à température ambiante contrôlée)

Principales fonctionnalités

Cyanure-Formulation chimique libre
Génère des déchets liquides non-toxiques, éliminant ainsi les exigences spécialisées en matière de neutralisation des déchets dangereux pour l'élimination clinique.

Filtration à plusieurs étapes de 0,1 µm-
Traité à travers des filtres à membrane absolus de 0,1 µm, maintenant le nombre de particules de fond en dessous de 5 comptes/mL pour protéger les ouvertures micro-fluidiques.

Contrôle de fond optique de base
Maintient l'absorbance du blanc réactif égale ou inférieure à 0,005 UA pour garantir une réponse d'absorbance linéaire sur de larges plages de mesure de l'hémoglobine.

Alignement des électrolytes et de la conductivité
Correspond à la force ionique fluidique standard pour maintenir des débits d'échantillon stables sans recalibrer les facteurs de détection du système.

Mélange de tensioactifs non-corrosifs
Formulé sans solvants organiques agressifs pour éviter les fissures ou le trouble de la surface des cellules à circulation optique en acrylique et des tubes translucides.

Emballage et stockage

L bouteilles en polyéthylène haute-densité (PEHD) et récipients en PEHD de 5 L.
Plage de température de stockage :2 degrés à 35 degrés (36 degrés F à 95 degrés F).
Protection thermique d'expédition :Les conteneurs sont emballés avec des doublures thermiques isolées pour protéger la stabilité du produit contre les variations de température ambiante pendant le fret maritime et aérien.
Intégrité de la fermeture :Doté de capuchons en aluminium scellés par induction-pour empêcher l'évaporation des fluides, l'oxydation ambiante et les fuites pendant le transport international.

Fabrication et approvisionnement

Production en salle blanche ISO classe 7

Formulé, filtré et mis en bouteille dans des salles blanches automatisées de classe ISO 7 pour prévenir la contamination particulaire et microbienne en suspension dans l'air.

Norme d'eau de haute-pureté

Utilise de l'eau désionisée ultra-pure avec une résistivité supérieure à 18,2 MΩ·cm comme base de solvant principale.

Télémétrie de traitement en boucle fermée-

Utilise des récipients de mélange scellés équipés d'une télémétrie en ligne du pH, de la conductivité et de la viscosité pour garantir la cohérence d'un lot à l'autre.

Protocoles de test de libération des lots

Chaque lot de production est soumis à une évaluation spectrophotométrique, à un comptage de particules de fond et à des tests de contrainte thermique avant la délivrance du certificat d'analyse.

Réactifs d'hématologie associés

Solution diluante pour hématologie

Solution électrolytique isotonique utilisée pour la dilution primaire des échantillons de sang, la stabilisation du volume cellulaire et le rinçage des conduites fluidiques.

Solution de nettoyage enzymatique

Solution de nettoyage protéolytique formulée pour dissoudre les dépôts de protéines sanguines des bains d’ouverture et des conduites de déchets.

Solution de rinçage du système

Liquide de rinçage à base de tensioactif-utilisé pour le lavage automatique des voies fluidiques entre les cycles de traitement des échantillons.

FAQ

Q : Ce réactif de lyse nécessite-t-il un réétalonnage manuel du système lors de l'installation ?

R : Les paramètres physiques du système, la pression osmotique et les profils d’absorbance sont formulés pour correspondre aux spécifications d’origine. Des analyses de contrôle qualité standard sont recommandées lors du changement de lot de réactifs sans ajuster les paramètres de gain du système.

Q : Comment la formulation sans cyanure-assure-t-elle une précision de mesure photométrique ?

R : Le surfactant transforme l'hémoglobine libérée en un composé d'hémoglobine imidazole - stable qui produit un spectre d'absorption à 540 nm identique aux méthodes traditionnelles à base de cyanméthémoglobine.

Q : Quelles mesures d'emballage de transport protègent les expéditions sur les itinéraires de transit-à haute température ?

R : La formulation chimique reste stable entre 2 degrés et 35 degrés. Les expéditions à l'exportation utilisent des doublures de conteneurs à isolation thermique et des emballages en PEHD scellés pour atténuer les pics de température ambiante.

Q : Quels contrôles techniques empêchent les blocages des tubes fluidiques et des ouvertures ?

R : La filtration en plusieurs étapes à travers des membranes filtrantes absolues de 0,1 µm élimine les micro-particules, maintenant le nombre de particules de fond à ou en dessous de 5 comptes/mL.

Q : Quelle documentation de conformité qualité est incluse avec chaque expédition ?

R : Chaque envoi comprend un-certificat d'analyse (CoA) spécifique au lot, une fiche de données de sécurité (MSDS), une fiche technique (TDS) et une documentation de conformité à la gestion de la qualité ISO.

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