Le réactif de lyse SLS pour les analyseurs d'hématologie Sysmex à 5 -parties est un réactif hémolytique sans cyanure-formulé pour décomposer les membranes érythrocytaires, convertir l'hémoglobine en complexes laurylsulfate de sodium-hémoglobine pour la mesure photométrique à 555 nm et conserver les structures des globules blancs pour le comptage différentiel.

Qu'est-ce que le réactif de lyse SLS de l'analyseur d'hématologie ?

Ce réactif utilise un tensioactif de laurylsulfate de sodium pour solubiliser les membranes des globules rouges en 5 secondes. L'hémoglobine éliminée réagit avec les queues hydrophobes du réactif pour former des chromophores stables, éliminant ainsi les risques liés au cyanure de potassium tout en maintenant des lignes de base photométriques stables lors d'analyses en laboratoire à haut débit.

Application en analyse hématologique

Mesure de l'hémoglobine :Élimine les débris cellulaires et lie l'hémoglobine libre, générant un pic d'absorption à 555 $\\text{ nm}$ dans les chambres de lecture optique.

Séparation différentielle des leucocytes :Ajuste la perméabilité de la membrane cellulaire pour permettre aux voies de diffusion laser de distinguer les lymphocytes, les monocytes, les neutrophiles, les éosinophiles et les basophiles.

Élimination des débris du chemin d'écoulement :Empêche la coagulation des protéines à l’intérieur des Flow Cells, maintenant ainsi les décomptes de base pendant le traitement séquentiel des échantillons.

Série d'analyseurs compatibles

Remplacement fluidique direct sans recalibrage du système sur les plateformes suivantes :

Série XN	XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000
Série XS	XS-500i, XS-800i, XS-1000i
Série XT	XT-1800i, XT-2000i, XT-4000i
Série XE	XE-2100, XE-5000

Spécifications du produit

Article d'inspection	Critères d'acceptation	Méthode d'essai
Forme physique	Solution transparente et sans-particules	Analyse visuelle
pH ($25^\\circ\\text{C}$)	7.30 ± 0.20	Potentiométrie
Osmolalité	185 ± 25 mOsm/kg	Point de congélation
Contexte WBC	Inférieur ou égal à 0,1 × 10⁹/L	Compteur automatisé
Contexte HGB	Inférieur ou égal à 1,0 g/L	Photométrie (555 nm)
Linéarité HGB	0 - 240 g/L (r Supérieur ou égal à 0,995)	Test de dilution en série
CV par lots	Inférieur ou égal à 1,2%	Reproductibilité sur 20 analyses
Longueur d'onde maximale	555 nm ± 2 nm	Spectrophotomètre

Principales fonctionnalités

Cyanure-Chimie libre :Remplace les réactifs toxiques au cyanure de sodium, réduisant ainsi les obligations réglementaires en matière d'élimination des déchets dangereux.

Parité fluidique directe :Une tension superficielle (42 - 48 mN/m) et une conductivité adaptées éliminent le réétalonnage de la pompe.

Faible bruit de fond :Maintient les interférences de base en dessous des limites du seuil du compteur pendant des périodes de fonctionnement continues de 8 heures.

Cohérence des lots :La filtration sub-micronique (0,2 μm) empêche la génération de micro-bulles et la diffusion du trajet optique.

Emballage et stockage

Format	Récipient	Spécification d'emballage	Capacité de charge (20 pieds FCL)
Bouteille standard	PEHD (blocage-des UV)	500 ml × 12 / carton	1 200 cartons
Option groupée	Cubitainer	5 L × 2 / Carton	950 cartons

Température de stockage :2 degrés - 35 degrés . Ne pas congeler.
Durée de conservation :24 mois non ouvert ; 60 jours de stabilité à bord-après perforation du joint.

Infrastructure de fabrication et d'approvisionnement

Contrôles de pureté de l'eau :La production utilise de l'eau osmosée inverse à double-passage filtrée à une résistivité électrique de 18,2 MΩ·cm et un carbone organique total < 10 ppb.

Remplissage de salle blanche :Filtration sur membrane en ligne de 0,2 μm alimentant directement les buses de remplissage automatisées à l'intérieur des salles blanches de classe 100 000.

Journaux d'assurance qualité :Chaque lot comprend des journaux de tolérance de remplissage gravimétrique (± 0,5 %), un suivi des échantillons de rétention pendant 27 mois et des analyses parallèles de validation par rapport aux limites cibles.

Échelle d'approvisionnement :Production mensuelle de 500 000-litres avec étiquetage privé, intégration de codes-barres personnalisés et prise en charge d'emballages multilingues.

Réactifs d'hématologie associés

Diluant hématologique :Tampon électrolytique isotonique pour les mesures de la taille des cellules et du nombre de globules rouges.
Nettoyant enzymatique :Solution de rinçage concentrée formulée pour digérer les dépôts de protéines dans les lignes de sondes d'échantillon.
Réactifs de coloration fluorescente :Colorants fluorochromes pour la différenciation optique des réticulocytes et des globules rouges nucléés.

FAQ

Q : Ce réactif peut-il être installé directement sans ajuster les paramètres opérationnels de l’analyseur ?

R : Oui. La viscosité physique, la conductivité électrique et la force des ions chimiques correspondent aux spécifications d'origine. Les conduites de fluide se connectent directement via des assemblages de capuchons standard sans recalibrer les canaux de gain optique ou de tension.

Q : Quels documents spécifiques de conformité qualité accompagnent les expéditions maritimes ?

R : Chaque livraison comprend des certificats d'analyse (COA) spécifiques à un lot, des fiches de données de sécurité (FDS) au format GHS, des certificats de conformité des installations ISO 13485 et des -journaux de stabilité du transport en temps réel.

Q : Quelles configurations de conteneurs sont prises en charge pour les partenariats OEM de marque privée ?

R : Les volumes de remplissage vont des bouteilles de 500 ml aux conteneurs en vrac de 20 L. Les options incluent des découpes d'étiquettes personnalisées-, la marque du carton extérieur, la prise en charge de la traduction dans la langue locale et des filetages de goulot de bouteille personnalisés correspondant aux assemblages de bouchons cibles.

Q : Comment les variations thermiques pendant le transport maritime affectent-elles les performances du produit ?

R : Les formulations incluent des stabilisateurs thermiques non-ioniques vérifiés par des études de dégradation accélérée (45 degrés pendant 30 jours) et trois cycles consécutifs de gel-dégel sans séparation de phase liquide.

Q : Comment les variations de cohérence d'un lot-à-un lot sont-elles contrôlées pendant la fabrication ?

R : Les lots de matières premières sont soumis à une vérification spectrophotométrique de la pureté, suivie d'un mélange automatisé de liquides et de contrôles continus de conductivité pendant le remplissage des bouteilles en salle blanche. La version finale nécessite une vérification de l'analyseur cible correspondant aux limites prédéfinies du coefficient de variation - (inférieur ou égal à 1,2 %).

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