Contrôle de l'analyseur d'hématologie en 3 parties

Le contrôle de l'analyseur d'hématologie en 3-parties est un matériau de référence à trois niveaux préparé à partir de suspensions de cellules sanguines stabilisées pour évaluer l'exactitude et la précision des compteurs d'hématologie automatisés.

Les contrôles hématologiques sont des suspensions cellulaires stabilisées avec des valeurs cibles assignées utilisées pour surveiller les performances des instruments de routine et la précision analytique. Contrairement aux calibrateurs, qui ajustent les paramètres de l'instrument et les facteurs d'étalonnage de base, les contrôles fonctionnent comme des échantillons de référence indépendants pour détecter la dérive systémique, les erreurs fluidiques et la variation des réactifs sans altérer les coefficients internes du système.

Vérification quotidienne de la précision :Surveille la cohérence du comptage sur les canaux fluidiques, optiques et d'impédance avant les tests d'échantillons de patients.

Détection d'erreur analytique :Aide à identifier la dérive du signal, la détérioration des réactifs, la dégradation de la source lumineuse et le colmatage de l’ouverture.

Conformité réglementaire :Fournit des données de référence de qualité documentées pour soutenir les protocoles d’accréditation des laboratoires.

Validation des transitions de lots :Évalue la continuité de la ligne de base des mesures lors des changements de lots de réactifs ou de la maintenance de routine du système.

Niveau bas :Évalue la précision des mesures, les limites de détection inférieures et la linéarité dans les plages leucopéniques, thrombocytopéniques et anémiques.

Niveau normal :Surveille les performances de l’instrument dans les intervalles de référence physiologiques standard.

Haut niveau :Évalue les limites supérieures de linéarité et la précision du comptage dans les plages de leucocytose, de thrombocytose et de polyglobulie.

Formulé pour les modes d'échantillonnage en flacons ouverts et fermés sur des compteurs de cellules différentiels automatisés en trois parties -utilisant des plates-formes de diluants isotoniques standard.

Température de stockage :Maintenir continuellement entre 2 degrés et 8 degrés. Ne pas soumettre à des températures glaciales.

Exposition à la lumière :Conservez les flacons dans leur emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’exposition directe à la lumière.

Protocole de mélange :Laisser le flacon atteindre la température ambiante (15 degrés à 30 degrés) pendant 15 minutes avant de mélanger. Faites rouler le flacon horizontalement entre les paumes et retournez-le doucement jusqu'à ce que les sédiments soient complètement remis en suspension. Évitez de secouer vigoureusement pour éviter la formation de mousse mécanique.

Tests de sécurité :Les unités de sang du donneur sont négatives pour les anticorps anti-HBsAg, anti-VHC et anti-VIH.

Affectation de valeur :Valeurs établies à l’aide de méthodes de référence standards et de compteurs de laboratoire calibrés.

Système de fabrication :Formulé et emballé dans des installations fonctionnant sous les systèmes de qualité ISO 13485 pour les produits de diagnostic in vitro.

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