Le diluant pour les analyseurs d'hématologie Nihon Kohden MEK fournit les conditions isotoniques et la conductivité précises requises pour les tests automatisés de numération globulaire complète, en maintenant la morphologie cellulaire et la propreté du trajet hydraulique tout au long de chaque cycle analytique.

Qu'est-ce que le diluant pour analyseur d'hématologie ?

Le diluant pour analyseur d'hématologie est une solution électrolytique isotonique formulée pour maintenir le volume des cellules sanguines pendant le dimensionnement et le comptage. Il dilue les échantillons de sang total dans des plages de concentration mesurables tout en fournissant le chemin électrique requis pour la détection d'impédance. De plus, il sert de rinçage du système hydraulique pour dégager les canaux fluidiques et les ouvertures de mesure entre les analyses d'échantillons.

Application en analyse hématologique

Dilution des échantillons de sang :Suspend et dilue les échantillons de sang total à des niveaux de concentration optimaux pour un comptage précis des globules rouges, des globules blancs et des PLT sans lyse osmotique ni gonflement cellulaire.

Mesure d'impédance électrique :Fournit une conductivité ionique stable nécessaire à la détermination précise du volume cellulaire et à l’analyse de la hauteur d’impulsion dans l’ouverture de mesure.

Ouverture et rinçage hydraulique :Vidange les canaux de comptage, les vannes et les conduites fluidiques entre les cycles d'analyse pour éliminer le transfert d'échantillons et maintenir des lignes de base de fond nulles.

Série d'analyseurs compatibles

Ce réactif est validé pour une utilisation sur les plates-formes d'analyseurs d'hématologie automatisés différentiels primaires en 3 et 5 parties, prenant en charge les configurations de modèles standard, les chargeurs d'échantillons et les ports d'entrée fluidique.

Spécifications du produit

Paramètre technique	Spécification/Norme de performance
Formulation	Solution électrolytique tamponnée isotonique
Apparence physique	Liquide clair, incolore et inodore
Plage de pH (25 degrés)	7.20 – 7.60
Osmolalité	310 – 350 mOsm/kg
Absorbance (540 nm)	Inférieur ou égal à 0,005 UA
Nombre de fond (RBC)	Inférieur ou égal à 0,05 × 10¹²/L
Nombre de fond (WBC)	Inférieur ou égal à 0,2 × 10⁹/L
Nombre d'arrière-plans (PLT)	Inférieur ou égal à 10,0 × 10⁹/L
Nombre d'arrière-plans (HGB)	Inférieur ou égal à 0,1 g/dL
Durée de conservation non ouverte	24 mois (2 degrés – 35 degrés)
Ouvrir-Stabilité du flacon	60 jours (température ambiante contrôlée)

Principales fonctionnalités

Contrôle osmotique isotonique :Préserve la morphologie des cellules sanguines natives et la distribution du volume pour des mesures cohérentes du volume corpusculaire moyen.

Base de référence faible :La formulation pure garantit une faible interférence de particules, évitant ainsi les faux nombres de plaquettes et de globules blancs dans les bas de gamme.

Additifs non colmatants pour l'ouverture :Des compositions de tensioactifs spécifiques inhibent le dépôt de protéines et l'accumulation de lipides à l'intérieur des micro-ouvertures.

Cohérence des lots :La composition liquide en boucle fermée entièrement automatisée- permet un alignement strict des paramètres de lot-à-dans des limites de variation de ± 1 %.

Emballage et stockage

Options d'emballage :Cubitainer de 10 L, Cubitainer de 20 L avec conteneurs en HDPE robustes-et adaptateurs de bouchon d'entrée de liquide standard.

Température de stockage :2 degrés à 35 degrés. Tenir à l’écart de la lumière directe du soleil et de la chaleur extrême.

Protection contre le gel :Ne pas congeler. S'il est congelé, décongeler complètement à température ambiante et bien mélanger avant l'installation.

Fabrication et contrôle qualité

Environnement de production :Formulé dans des salles blanches de classe 100 000 utilisant des systèmes d'eau ultra pure à osmose inverse à plusieurs-étages avec une résistivité supérieure à 18,2 MΩ·cm.

Assurance qualité:Chaque lot de production est soumis à une analyse automatisée des particules, à une vérification de la conductivité et à des tests de performances physiques sur les plates-formes d'analyse cibles avant sa sortie.

Normes réglementaires :Fabriqué selon des systèmes de gestion de dispositifs médicaux certifiés ISO 13485 avec une documentation de conformité CE disponible pour l'enregistrement des importations.

Réactifs d'hématologie associés

Agent hémolysant :Lyse rapidement les globules rouges pour une détermination précise de l’hémoglobine et un comptage différentiel.

Nettoyant / Nettoyant Enzymatique :Dissout les protéines sanguines résiduelles et empêche l'accumulation de bio-film dans les chemins de liquide internes.

Rinçage concentré :Agent de rinçage à haute-efficacité pour les-routines de maintenance de fin de journée-et les arrêts du système.

FAQ

Q : L'utilisation de ce diluant provoquera-t-elle des interférences dans le comptage de fond ou une obstruction de l'ouverture ?

R : Non. Chaque lot est soumis à une filtration sub-micronique en plusieurs étapes et à un remplissage en salle blanche. Les spécifications de contrôle du nombre de particules limitent strictement les niveaux de fond à inférieurs ou égaux à 0,05 × 10¹²/L pour les RBC et inférieurs ou égaux à 10,0 × 10⁹/L pour les PLT, en maintenant des lignes de base claires et la propreté du chemin fluidique.

Q : Des ajustements ou des recalibrages sont-ils nécessaires lors du passage à ce diluant ?

R : L'osmolarité, le pH et la conductivité électrique correspondent aux exigences de fonctionnement standard du système. Un contrôle qualité de routine est recommandé après le remplacement des lots de réactifs pour vérifier l'alignement du système, sans qu'aucun réétalonnage manuel des facteurs ne soit nécessaire dans les procédures opérationnelles standard.

Q : Quelles options d’emballage sont disponibles pour l’expédition en vrac ?

R : Les options standard incluent des cubitainers renforcés de 10 L et 20 L conçus pour résister aux contraintes de transit pendant le fret maritime et aérien. Un étiquetage personnalisé, un marquage sur carton extérieur et une palettisation en vrac sont disponibles sur demande.

Q : Quelle est la stabilité du flacon ouvert-une fois connecté à l'analyseur ?

R : La stabilité du flacon ouvert-à bord est de 60 jours dans des conditions de fonctionnement standard en laboratoire (15 degrés à 30 degrés), à condition que l'adaptateur de capuchon reste correctement scellé contre les contaminants ambiants.

Q : Quelles certifications sont fournies pour l'enregistrement des importations sur les marchés étrangers ?

R : Des dossiers techniques complets, un certificat d'analyse, une fiche de données de sécurité, un certificat ISO 13485 et une déclaration de conformité CE sont fournis avec chaque commande pour prendre en charge les dépôts réglementaires locaux.

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