Le diluant pour analyseurs d'hématologie en 5 -parties offre des comptages de fond stables, une préservation précise du volume cellulaire et une compatibilité hydraulique vérifiée pour les tests de laboratoire clinique à haut débit.

Qu'est-ce que le diluant pour analyseur d'hématologie ?

Le diluant pour analyseur d'hématologie est une solution électrolytique isotonique tamponnée conçue pour diluer des échantillons de sang total à des rapports de concentration spécifiques pour le comptage et le dimensionnement des cellules. Il maintient la morphologie cellulaire native, fournit une conductivité électrique pour les mesures d'impédance, nettoie les voies fluidiques entre les cycles de test et sert de référence vierge pour la détermination spectrophotométrique de l'hémoglobine.

Application en analyse hématologique

Dilution des échantillons de sang total :Maintient la stabilité du volume des érythrocytes et des leucocytes pendant le transport fluidique à grande vitesse-sans provoquer de lyse osmotique ni de gonflement cellulaire.
Conductivité de comptage d'impédance :Fournit un signal de conductivité ionique contrôlée nécessaire au dimensionnement précis du volume cellulaire via des capteurs d'impédance à micro-ouverture.
Rinçage des voies fluidiques :Rince les tubes internes, les vannes et les chambres de comptage entre les échantillons pour éliminer les transferts et maintenir un faible bruit de fond.
Blanc de mesure de l’hémoglobine :Agit comme matrice de point zéro de référence-pour la détermination optique de l'hémoglobine à des longueurs d'onde lumineuses spécifiées.

Série d'analyseurs compatibles

Série XN	550, 1000, 2000, 3000, 9000
Série XS	500i, 800i, 1000i
Série XT	1800i, 2000i, 4000i
Série XE	2100, 5000
Série Poch	100i (variantes de configuration en 5 parties)

Spécifications du produit

Paramètre technique	Norme de spécification
Apparence physique	Liquide clair, incolore et sans particules-
Valeur pH (25 degrés)	6.80 - 7.20
Osmolarité	320 - 360 mOsm/kg
Absorbance (540 nm)	Inférieur ou égal à 0,005 UA
Bruit de fond : RBC	Inférieur ou égal à 0,02 × 10¹²/L
Bruit de fond : WBC	Inférieur ou égal à 0,1 × 10⁹/L
Bruit de fond : PLT	Inférieur ou égal à 5,0 × 10⁹/L
Bruit de fond : HGB	Inférieur ou égal à 1,0 g/L
Durée de conservation	24 mois (non ouvert)
Ouvert-Stabilité de la bouteille	60 jours (15-30 degrés)
Certificats réglementaires	ISO 13485, marquage CE, conforme IVDR

Principales fonctionnalités

Filtration sub-micronique :Traité via des filtres absolus de 0,1 μm à plusieurs niveaux pour maintenir un bruit de fond nul et éviter les blocages d'ouverture.
Contrôle de l'équilibre osmotique :La formulation prévient l'hémolyse prématurée des globules rouges et maintient les caractéristiques natives de diffusion de la lumière des leucocytes-.
Système tensioactif anti-salissure :Contient des tensioactifs non-ioniques qui éliminent les résidus de protéines des collecteurs fluidiques internes au cours des cycles de fonctionnement de routine.
Vérification de la cohérence des lots :Certifié avec un CV inférieur à 1,0 % sur tous les lots de production indépendants pour éviter le recalibrage entre les échanges de bouteilles.

Emballage et stockage

Configurations d'emballage

Cubitainer rigide de 20 litres : sac intérieur en polyéthylène haute-densité avec un robinet inviolable-et un carton ondulé extérieur renforcé.
Récipient rigide de 10 litres : boîte à poignée moulée conçue pour les racks de laboratoire-à espace limité.
Bouteille de 5 litres : configuration de bidon à connexion directe-pour les unités de paillasse à volume faible-à-moyen.

Exigences de stockage

Température : Conserver entre 2 degrés et 35 degrés (36 degrés F à 95 degrés F).
Conditions : Conserver le récipient scellé dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil et des températures glaciales.

Fabrication et approvisionnement

Installation dédiée aux réactifs IVD :Environnement de fabrication en salle blanche équipé de lignes de remplissage automatisées et de vérification de conductivité en ligne.
Systèmes d'eau purifiée :Produit à l'aide d'une osmose inverse à double-passe combinée à des systèmes d'électrodéionisation continue (EDI) (18,2 MΩ·cm).
Système de gestion de la qualité :Certifié selon les normes ISO 13485 pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Prêt pour la logistique mondiale :Emballage extérieur en carton ondulé robuste-optimisé pour la palettisation des conteneurs maritimes, le fret aérien et le transport-longue distance.
Prise en charge des OEM et des marques privées :Remplissages de volumes personnalisés, marquage localisé du carton extérieur et documentation du fichier principal réglementaire disponibles sur demande.

Réactifs d'hématologie associés

Solution Lyse pour analyseurs d’hématologie en 5 parties :Réactif sélectif de lyse différentielle des leucocytes pour la conversion de l’hémoglobine et l’isolement des sous-groupes WBC.
Rinçage et nettoyant pour sonde :Solutions de lavage enzymatiques et alcalines concentrées pour la déprotéinisation automatisée des sondes et la maintenance fluidique quotidienne.
Nettoyant concentré :Agent actif de surface-haute résistance-formulé pour les séquences de rinçage hebdomadaires automatisées.

FAQ

Q : Quelle est la durée de conservation non ouverte et la stabilité du flacon ouvert-de ce diluant ?

R : La durée de conservation non ouverte est de 24 mois à compter de la date de fabrication lorsqu'elle est stockée entre 2 degrés et 35 degrés. Une fois ouvert, le produit conserve ses performances analytiques pendant 60 jours dans des conditions standard de laboratoire (15 degrés à 30 degrés).

Q : Le passage à ce diluant nécessite-t-il un réétalonnage de l'analyseur d'hématologie ?

R : Aucun recalibrage du système n’est requis. Les paramètres physiques correspondent aux valeurs cibles standard, permettant un remplacement direct des réactifs-and-play. Il est recommandé d'utiliser des matériaux de contrôle de qualité standard après l'installation.

Q : Comment le nombre de particules de fond est-il vérifié pendant la production ?

R : Chaque lot de fabrication passe des tests automatisés de compteur de particules laser avant la mise en bouteille. Les seuils de fond sont strictement contrôlés pour RBC inférieur ou égal à 0,02 × 10¹²/L, WBC inférieur ou égal à 0,1 × 10⁹/L et PLT inférieur ou égal à 5,0 × 10⁹/L.

Q : Quelles options d’emballage sont disponibles pour les commandes groupées de fret maritime ?

R : L'approvisionnement en vrac standard utilise des cubitainers robustes de 20-litres-emballés dans des cartons extérieurs ondulés à double-paroi. Les palettes sont-traitées thermiquement, enveloppées sous film étirable-et protégées par leurs bords pour résister au transport maritime en conteneurs.

Q : Pouvez-vous fournir des services OEM de marque privée aux distributeurs du marché local ?

R : Oui. Les services OEM incluent des tailles de bouteilles personnalisées, des dimensions extérieures de carton personnalisées, un étiquetage localisé conforme aux exigences réglementaires du marché cible et une assistance en matière de documentation technique.

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